Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek 100 ml
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
Az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
A gyógyszerkészítmény speciálisan gyermekeknek szánt narancs ízesítésű láz- és fájdalomcsillapító készítmény. Alkalmas a fertőző betegségek és a védőoltások következtében kialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, valamint enyhe és mérsékelt fájdalom gyors és hatékony csillapítására olyan esetekben, mint meghűléses és influenza-szerű tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-, fül-, fejfájás, zúzódások és rándulások.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nurofen szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérje ki orvosa tanácsát, ha a gyógyszert szedő gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetek bármelyike fennáll:
- már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,
- már volt, illetve jelenleg is van asztma betegsége,
- ha máj-, szív-, magas vérnyomás vagy veseproblémái vannak,
- ha mostanában nagyobb műtéten esett át,
- ha bizonyos immunológiai megbetegedése (szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszert érintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákat okoz) van.
- más gyógyszert is szed, különösen, ha:
- acetilszalicilsavat vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítót (beleértve a COX-2 gátlókat, például celekoxibot vagy etorikoxibot is),
- vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó hatású szert,
- véralvadásgátlót,
- vérlemezke összecsapódás-gátlót,
- szelektív szerotonin-visszavétel gátlót (depresszió ellenes gyógyszerek)
- kortikoszteroidot (allergia és gyulladás kezelése)
- lítiumot, metotrexátot, zidovudint tartalmazó készítményt.
- bárányhimlő (varicella) alatt tanácsos mellőzni a Nurofen szuszpenzió alkalmazását.
- fertőzése van – olvassa el a lenti, „Fertőzések” című részt.
Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni.
Az ajánlott adagoknál többet bevenni nem szabad!
Ha látási-, hallási zavarokat, gyomor-bélrendszeri vérzésre vagy allergiára utaló jelet észlel, a gyógyszer szedését meg kell szakítani.
Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani.
Más gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Nurofen szuszpenzió is elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.
Fertőzések
A Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Nurofen narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Gyermekek
Amennyiben 3-5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben 6 hónapos kor feletti gyermekeknél vagy Önnél ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
Dehidratált (vízhiányos, kiszáradt) gyermekek és serdülők esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.
Amennyiben felnőtt szedi ezt a gyógyszert
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a terhesség utolsó 3 hónapjában van. Vese- és szívproblémákat okozhat a magzatnál. Ez befolyásolhatja az Ön és születendő gyermeke vérzési hajlamát, és a tervezettnél későbbi szülést vagy hosszabb ideig tartó vajúdást okozhat. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha feltétlenül szükséges és orvosa ezt tanácsolta. A terhesség 20. hetétől az ibuprofén veseproblémákat okozhat a magzatnál, ha néhány napnál tovább szedi, amely a magzatot körülvevő magzatvíz alacsony szintjéhez (oligohidramnion) vagy a magzat szívében egy ér (duktusz arteriózusz) beszűküléséhez vezethet. Ha néhány napnál hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, orvosa további ellenőrzést javasolhat.
Szoptatás
Ez a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, de szedhető szoptatás idején abban az esetben, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
Termékenység
Ha teherbe szeretne esni, akkor ennek a gyógyszernek a szedése kerülendő.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Nurofen szuszpenzió maltit-szirupot búzakeményítőt és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer maltit-szirupot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszerben található búzakeményítő csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz. „Gluténmentesnek” tekinthető és nem valószínű, hogy problémát okozhat, ha Ön cöliákiának nevezett betegségben szenved. 5 ml szuszpenzió legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha búzaallergiában szenved, ami nem azonos a cöliákiával, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 9,08 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 5 milliliterenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 0,45%-ának felnőtteknél.
Alkalmazás
A tartály gyermekbiztos kupakkal van ellátva. A szuszpenziót minden adagolás előtt jól fel kell rázni.
A csomagoláshoz mellékelt adagoló fecskendővel lehet a szükséges mennyiségeket kimérni.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Láz és fájdalom csillapítására a napi adag 20-30 mg ibuprofén / testsúlykilogramm egyenlő részekre elosztva, 6-8 órás adagolás intervallummal.
A maximális napi adagként megjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad.
A készítmény csak rövid ideig alkalmazható.
| 3-6 hónapos 5 ttkg feletti csecsemőknek | legfeljebb 2-szer 2,5 ml (2-szer 50 mg ibuprofén) naponta |
| 6-12 hónapos csecsemőknek | legfeljebb 3-4-szer 2,5 ml(3-4-szer 50 mg) naponta |
| 1-3 éves gyermekeknek | legfeljebb 3-szor 5 ml (3-szor 100 mg) naponta |
| 4-6 éves gyermekeknek | legfeljebb 3-szor 7,5 ml (3-szor 150 mg) naponta |
| 7-9 éves gyermekeknek | legfeljebb 3-szor 10 ml (3-szor 200 mg) naponta |
| 10-12 éves gyermekeknek | legfeljebb 3-szor 15 ml (3-szor 300 mg) naponta |
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára nem javallt, kivéve kifejezett orvosi utasítás esetén.
5 kg alatti csecsemőknek nem javasolt.
Amennyiben 3-5 hónapos csecsemőknél a tünetek rosszabbodnak, vagy legkésőbb 24 óra alatt nem szűnnek meg, orvoshoz kell fordulni.
Amennyiben 6 hónapos kor feletti gyermekeknél ezt a gyógyszert 3 napnál tovább kell alkalmazni, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, orvossal kell konzultálni.
Védőoltások következtében fellépő lázas állapotokban: 2,5 ml (50 mg) szuszpenzió, mely szükség esetén 6 óra múlva megismételhető. 24 óra alatt maximum 5 ml (100 mg) szuszpenzió adható! Ha a láz nem csökken, orvossal való konzultáció szükséges.
Idősek: nem szükséges az adagolás módosítása.
Máj- és vesekárosodás esetén: az adagolást egyénre szabottan kell kialakítani.
A készítmény alkalmazása előtt a lázat fizikális módon (pl. hűtőfürdő) kell megpróbálni csökkenteni.
A szuszpenziót minden adagolás előtt jól fel kell rázni.
Az adagolás megkönnyítésére a csomagolásban található adagoló fecskendő (vagy adagoló kanál) használható.
Az 5 milliliteres adagoló fecskendő használata:
- Nyomja a fecskendőt határozottan az üvegnyakon található nyílásba.
- Rázza fel jól az üveg tartalmát.
- Az adagoló fecskendő megtöltéséhez fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd húzza finoman vissza a fecskendő dugattyúját, amíg a fecskendő meg nem telik a bejelölt mércéig.
- Fordítsa vissza az üveget, majd vegye ki az üvegből az adagoló fecskendőt.
- A fecskendő végét a gyermek szájába helyezve nyomja lassan vissza a fecskendő dugattyúját.
Használat után helyezze vissza a kupakot. Mossa el a fecskendőt meleg vízben, majd hagyja megszáradni. Gyermekek elől elzárva tárolja.
Tárolás
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A címkén / dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után 6 hónapig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mi a Nurofen szuszpenzió gyermekeknek és mire szolgál?
A szuszpenzió ibuprofen hatóanyagot tartalmazó, speciálisan gyemekeknek szánt narancs ízesítésű láz- és fájdalomcsillapító készítmény. Alkalmas a ferőző betegségek és a védőoltások következtében kialakuló láz gyors és hatékony csökkentésére, valamint enyhe és mérsékelt fájdalom gyors és hatékony csillapítására olyan esetekben, mint meghűléses és influenza-szerű tünetek, torokfájás, fogzási fájdalom, fog-, fül-, fejfájás, zúzódások és rándulások.
Mit tartalmaz a Nurofen szuszpenzió gyermekeknek?
5 ml Nurofen szuszpenzió gyermekeknek 100 mg ibuprofent tartalmaz aktív hatóanyagként.
Az ibuprofen nemszterod gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-k) csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.
Segédanyagok: poliszorbát 80, domifen- bromid, nátrium-klorid, szacharimid-nátrium, narancs aroma (2ML6014 Quest), citromsav, nátrium- citrát, xantán gumi (AZ8PV KELTROL), glicerin, Maltitol oldat (BQA7S Lycasin 80/85), tisztított víz.
Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni"
A Nurofen szuszpenzió gyermekeknek nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén.
Ezen kívül, ha az előzőekben felsorolt bármely összetevővel szemben ismert túlérzékenység áll fenn, illetve, ha gyermekénél szalicilát tartalmú vagy más nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor légzészavart, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt.
7 kg testsúly alatti csecsemők számára ellenjavallt. 6 hónapnál fiatalabb csecsemők számára csak kifejezett orvosi utasítás esetén adható.
Terhesség vagy szoptatás alatt nem szedhető - bár gyermekek számára készült, felnőttek is szedhetik a készítményt.
Kérje ki orvosa tanácsát a készítmény alkalmazásának megkezdése előtt, ha gyógyszert szedő gyermeknél vagy esetleg felnőttnél az alábbi esetek bármelyike fennáll:
- már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége,
- már volt, illetve jelenleg is van asztma-betegsége,
- máj-, szív- vagy veseproblémái vannak,
- más gyógyszert is szed, különösen, ha: szalicilátot vagy egyéb nemszteroid fájdalomcsillapítót, vérnyomáscsökkentő vagy vízhajtó hatású szert, véralvadásgátló illetve lítiumot vagy methotrexatot.
Hogyan kell akalmazni a készítményt?
A szuszpenziót minden adagolás előtt jó fel kell rázni.
A csomagoláshoz mellékelt duplavégű kanállal lehet a szükséges 2,5 vagy 5 ml-es mennyiségeket kimérni. A palack gyermekbiztos kupakkal van ellátva.
Láz és fájadalom csillapításra a napi adag 20 - 30 mg ibuprofen-testsúlykg, több részletre elosztva.
6-12 hónapos csecsemőknek: 3-4-szer 2,5 ml naponta.
1-3 éves gyermekeknek: 3-szor 5 ml naponta.
4-6 éves gyermekeknek: 3-szor 7,5 ml (egy 5 ml-es és egy 2,5 ml-es kanál)
naponta.
7-9 éves gyermekeknek: 3-szor 10 ml (két 5 ml-es kanál) naponta.
10-12 éves gyermekeknek: 3-szor 15 ml (három 5 ml-es kanál) naponta.
Védőoltás után fellépő lázas állapotokban az adagolás megegyezik a fentiekkel.
A maximális napi adagként megjelölt mennyiségnél többet bevenni nem szabad!
Máj- és vesefunkció-károsodás esetén az adagolást egyénre szabottan kell kialakítani.
Milyen mellékhatásai lehetnek a Nurofen szuszpenziónak?
Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak.
A leggyakoribb mellékhatások a gyomorfájdalom, émelygés, fekélybetegség kialakulása, emésztőszervi vérzés (melynek tünete lehet a fekete széklet), különféle allergiás reakciók, mint a bőrkiütés vagy a légzészavar, máj- és vesefunkciókárosodás, fejfájás, szédülés, hallászavar és nagyon ritkán bőrhámlás vagy vérzékenység.
Ha a felsorolt tünetek közül bármelyiket, vagy egyéb szokatlan jelenséget tapasztal gyermekénél a gyógyszer alkalmazása során, kérjük azonnal forduljon orvoshoz!
Figyelmeztetés.
Ha a tünetek nem javulnak vagy a láz 3 nap elmúltával is fennáll, keresse fel orvosát!
Szorbit tartalma miatt arra érzékeny gyermekeknél hasmenést okozhat.
Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégezni.
Az ajánlott adagokat túllépni nem szabad.
Mit tegyen, ha a maximális napi adagként megadott 20 - 30 mg/testsúlykg-nál többet adott gyermekének, illetve vett be?
Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz!
A járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelőorvosnak egyedileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad az említett tevékenységeket végezni.
Eltartása: szobahőmérsékleten, 25 Celsius fok alatt.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Amennyiben további kérdése lenne, beszélje meg orvosával, gyógyszerészével.
Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 2538/40/99
